الرئيسية
أحدث الصور
من طرف الموضوع راح يكون عبارة عن مجموعة من الأشكال الصيدلانية (تحاميل، مضغوطات، شرابات .....الخ)
وراح أحكي إن شاء الله عن طريقة التصنيع.، السبب في ظهور هذا الشكل وغيرها.
خلينا نبدأ مباشرة.
أولاً تعريف الشكل الصيدلاني: pharmaceutical form أو dosage form
الشكل الصيدلاني هو الشكل النهائي الفيزيائي التي تظهر به المادة الدوائية والغرض منه تسهيل تناولها من قبل المريض.
وتقسم الأشكال الصيدلانية إلى:
(تفصيل كل قسم لا يحتوي على كل الأشكال وإنما الأشكال الأكثر شيوعاً)
1.الاشكال المعدة للتطبيقها على العين Ophthalmic dosage forms
a.القطرات العينية Eye Drops
b.الهلامة العينية Ophthalmic Gel
c.المراهم العينية Ophthalmic Ointment
2.الأشكال المعدة لتناولها عن طريق الفم Oral dosage form
a.الكبسولات Capsules
b.الشرابات Solutions
c.المضغوطات Tablets
3.الأشكال المعدة لتؤخذ عن طريق الأذن Otic Dosage Form
a.القطرات الأذنية Otic drops
4.الأشكال التي تعطى عن طريق المستقيم Rectal Dosage form
a.التحامل Suppository
b.الحقن الشرجية Enema
5.الأشكال المعدة للتطبيق الموضعي Topical Dosage Form
a.الكريمات creams
b.الهلامات Gels
c.المروخات Liniment
d.المراهم Ointment
6.الأشكال التي تؤخذ عن طريق المهبلVaginal Dosage Form
a.البيوض Pessaries
b.المضغوطات المهبلية.Vaginal Tablet
7.الأشكال التي تؤخذ عن طريق الاستنشاقInhalers Dosage form
a.الضبائب Aerosol
وطبعاً أكيد أنو ما راح أحكي عن كل شكل بالتفصيل لكن راح أنتقي بعض الأشكال الأكثر شيوعاً وأحكي عنها (من كل بستان زهرة)
راح أبلش ان شاء الله بـالتحاميل Suppositories :
هي أشكال صيدلانية صلبة معده لإدخالها عن طريق المستقيم ، المهبل، الإحليل حيث تذوب أو تنصهر هناك وتحرر المادة الدوائية التي تعطي تأثير موضعي أو جهازي.
وطبعاً كل شكل صيدلاني له بعض الميزات والمساوئ: ( السبب في ظهور هذا الشكل )
الميزات:
1.لا يتأثر بحموضة المعدة التي تؤثر على المادة الدوائية وتؤدي إلى تخربها
2.تجنب التأثير المخرش للدواء على المعدة
3.تجنب استقلاب الكبد للدواء (للأدوية التي تتحول إلى شكلها الغير فعال)
4.يعطي للمرضى الذين لا يستطيعون تناول الأدوية عن طريق الفم بسبب عدم مقدرتهم على بلع الأدوية أو بسبب الإقياء
المساوئ:
1.عدم تقبل المريض لهذا الشكل
2.زمن تحرر الدواء من الأساس
أنواع التحاميل من حيث الأساس Base التي تصنع منه:
1.التحاميل الزيتية: والتي غالباً ما يكون فيها الأساس هو زبدة الكاكاو
2.التحاميل المائية: والتي يكون الأساس بها هو البولي ايثيلين جليكول PEG
أنواع التحاميل من حيث منطقة الإدخال:
1.التحامبل التي توخذ عن طريق المستقيم:
أ- طولها 3.2 سم
ب- اسطوانية الشكل
ت- وزن تحملية البالغين 2 غرام أما الأطفال فتكون 1 غرام
ث- يكون أحد أو كلا الطرفين مدببين
2.التحاميل التي تؤخذ عن طريق المهبل:
أ- وزنها 5 غرام
ب- تكون بشكل كروي أو بيضاوي
3.التحاميل التي تؤخذ عن طريق الإحليل
أ- تكون بشكل أسطواني نحيف وتأخذ شكل القلم
ب- وزنها 4 غرام للذكور و2 غرام للإناث
ت- الطول 14سم للذكور و7.5 سم للإناث
التأثير:بانسبة للتأثير فهو مثل ما قلت سابقاً بعد تحرر المادة الدوائية من أساس التحميلة سوف تعطي تأثير موضعي (مثل المخدرات الموضعية ومقبضات الأوعية التي تعطى في حالة البواسير،مسكنات ألم وملينات وأشهر مثال على الملينات هي تحاميل الجلسرين – مانعات الحمل nonoxynol-9 والمعقمات- مضادات بكتريا ومخدرات موضعية ) أو تأثير جهازي ( مضادات الإقياء Ondansetronو Chlorpromazineأو أدوية علاج الشقيقة Ergotamine أو بعض مضادات الإلتهاب Indomethacin )
تصنيع التحاميل:
أهم خطوة في التصنيع هي اختيار الأساس الذي يتوافق مع المادة الدوائية. فمثلاً إذا كان المهم هو التحرر السريع للمادة الدوائية فيجب وضع أساس معاكس للمادة الدوائية ( أي أن تكون المادة مثلاً تذوب في الماء فيتم وضع أساس زيتي والعكس بالعكس) والسبب في ذلك هو أن المادة عندما توضع في أساس معاكس لها تتحرر بصورة أسرع. وأما إذا كان المهم هو التحرر البطيء للمادة الدوائية فيتم وضعها في أساس مشابه لها.
أما بالنسبة لخطوات التصنيع فهي إلى حد ما متشابهة لكلا النوعين ( التحاميل ذات الأساس المائي وذات الأساس الزيتي ). وتكون بالترتيب التالي:
( الخطوات التالية هي لأحدى طرق التصنيع. لأنه يوجد أكثر من طريقة إلا أن هذه الطريقة هي الأشيع )
1.صهر الأساس (في التحاميل ذات الأسس الزيتية) أو إذابته (في الأسس المائية) إلى درجة محددة دستورياً لكل مادة. فمثلاً زبدة الكاكاو لا يسمح برفع درجة الحرارة عند صهرها لأكثر من 40-45 لأنه عند ارتفاع درجة الحرارة لأكثر من هذه الدرجة يحدث تغير في البنية الكيميائية وتتحول من الشكل β إلى الشكل α الذي لا يتصلب في درجة حرارة الغرفة ويحتاج لفترة خمسة أيام تقريباً ليتصلب في درجة حرارة الغرفة. بينما في بعض الأسس المائية ( مزيج من الـ PEG كالـ PEG300+PEG10000 ) يسمح برفع درجة الحرارة إلى حدود السبعين.
2. ضبط درجة الحرارة بما يتناسب مع درجة الحرارة التي سيتم اضافة المادة الدوائية عندها. لأن بعض المواد الدوائية تتخرب بدرجات الحرارة المرتفعة. وبالنسبة للمواد الطيارة يتم اضفتها قبل التجمد بقليل.
3. وضع المادة الدوائية مع التحريك إلى أن تذوب المادة الدوائية أو أن تتبعثر بشكل تام.
4. يتم بعد ذلك إعداد القوالب المضبوطة مسبقاً وذلك بدهنها بالزيت المعدني Mineral Oil أو البارافين السائل liquid Paraffin إذا كان أساس التحاميل زيتي. أما إذا كان الأساس مائي فتدهن القوالب بالجليسيرين Glycerin.
5. يتم صب سائل التحاميل في القوالب ويراعى هنا ما إذا كانت المادة الدوائية معلقة أو ذائبة في الأساس فإذا كانت معلقة يجب التحريك جيداً قبل الصب وذلك لمنع الترسب Sedimentation . وفي كل الحالات يتم صب السائل قبل أن يتجمد بقليل وذلك لتجنب الانخماص في شكل التحاميل.
6. تترك إلى أن تتصلب بدرجة حرارة الغرفة أو أن توضع لمدة عشرة دقائق في الثلاجة. ومن ثم يتم نزعها من القوالب.
وراح أحكي إن شاء الله عن طريقة التصنيع.، السبب في ظهور هذا الشكل وغيرها.
خلينا نبدأ مباشرة.
أولاً تعريف الشكل الصيدلاني: pharmaceutical form أو dosage form
الشكل الصيدلاني هو الشكل النهائي الفيزيائي التي تظهر به المادة الدوائية والغرض منه تسهيل تناولها من قبل المريض.
وتقسم الأشكال الصيدلانية إلى:
(تفصيل كل قسم لا يحتوي على كل الأشكال وإنما الأشكال الأكثر شيوعاً)
1.الاشكال المعدة للتطبيقها على العين Ophthalmic dosage forms
a.القطرات العينية Eye Drops
b.الهلامة العينية Ophthalmic Gel
c.المراهم العينية Ophthalmic Ointment
2.الأشكال المعدة لتناولها عن طريق الفم Oral dosage form
a.الكبسولات Capsules
b.الشرابات Solutions
c.المضغوطات Tablets
3.الأشكال المعدة لتؤخذ عن طريق الأذن Otic Dosage Form
a.القطرات الأذنية Otic drops
4.الأشكال التي تعطى عن طريق المستقيم Rectal Dosage form
a.التحامل Suppository
b.الحقن الشرجية Enema
5.الأشكال المعدة للتطبيق الموضعي Topical Dosage Form
a.الكريمات creams
b.الهلامات Gels
c.المروخات Liniment
d.المراهم Ointment
6.الأشكال التي تؤخذ عن طريق المهبلVaginal Dosage Form
a.البيوض Pessaries
b.المضغوطات المهبلية.Vaginal Tablet
7.الأشكال التي تؤخذ عن طريق الاستنشاقInhalers Dosage form
a.الضبائب Aerosol
وطبعاً أكيد أنو ما راح أحكي عن كل شكل بالتفصيل لكن راح أنتقي بعض الأشكال الأكثر شيوعاً وأحكي عنها (من كل بستان زهرة)
راح أبلش ان شاء الله بـالتحاميل Suppositories :
هي أشكال صيدلانية صلبة معده لإدخالها عن طريق المستقيم ، المهبل، الإحليل حيث تذوب أو تنصهر هناك وتحرر المادة الدوائية التي تعطي تأثير موضعي أو جهازي.
وطبعاً كل شكل صيدلاني له بعض الميزات والمساوئ: ( السبب في ظهور هذا الشكل )
الميزات:
1.لا يتأثر بحموضة المعدة التي تؤثر على المادة الدوائية وتؤدي إلى تخربها
2.تجنب التأثير المخرش للدواء على المعدة
3.تجنب استقلاب الكبد للدواء (للأدوية التي تتحول إلى شكلها الغير فعال)
4.يعطي للمرضى الذين لا يستطيعون تناول الأدوية عن طريق الفم بسبب عدم مقدرتهم على بلع الأدوية أو بسبب الإقياء
المساوئ:
1.عدم تقبل المريض لهذا الشكل
2.زمن تحرر الدواء من الأساس
أنواع التحاميل من حيث الأساس Base التي تصنع منه:
1.التحاميل الزيتية: والتي غالباً ما يكون فيها الأساس هو زبدة الكاكاو
2.التحاميل المائية: والتي يكون الأساس بها هو البولي ايثيلين جليكول PEG
أنواع التحاميل من حيث منطقة الإدخال:
1.التحامبل التي توخذ عن طريق المستقيم:
أ- طولها 3.2 سم
ب- اسطوانية الشكل
ت- وزن تحملية البالغين 2 غرام أما الأطفال فتكون 1 غرام
ث- يكون أحد أو كلا الطرفين مدببين
2.التحاميل التي تؤخذ عن طريق المهبل:
أ- وزنها 5 غرام
ب- تكون بشكل كروي أو بيضاوي
3.التحاميل التي تؤخذ عن طريق الإحليل
أ- تكون بشكل أسطواني نحيف وتأخذ شكل القلم
ب- وزنها 4 غرام للذكور و2 غرام للإناث
ت- الطول 14سم للذكور و7.5 سم للإناث
التأثير:بانسبة للتأثير فهو مثل ما قلت سابقاً بعد تحرر المادة الدوائية من أساس التحميلة سوف تعطي تأثير موضعي (مثل المخدرات الموضعية ومقبضات الأوعية التي تعطى في حالة البواسير،مسكنات ألم وملينات وأشهر مثال على الملينات هي تحاميل الجلسرين – مانعات الحمل nonoxynol-9 والمعقمات- مضادات بكتريا ومخدرات موضعية ) أو تأثير جهازي ( مضادات الإقياء Ondansetronو Chlorpromazineأو أدوية علاج الشقيقة Ergotamine أو بعض مضادات الإلتهاب Indomethacin )
تصنيع التحاميل:
أهم خطوة في التصنيع هي اختيار الأساس الذي يتوافق مع المادة الدوائية. فمثلاً إذا كان المهم هو التحرر السريع للمادة الدوائية فيجب وضع أساس معاكس للمادة الدوائية ( أي أن تكون المادة مثلاً تذوب في الماء فيتم وضع أساس زيتي والعكس بالعكس) والسبب في ذلك هو أن المادة عندما توضع في أساس معاكس لها تتحرر بصورة أسرع. وأما إذا كان المهم هو التحرر البطيء للمادة الدوائية فيتم وضعها في أساس مشابه لها.
أما بالنسبة لخطوات التصنيع فهي إلى حد ما متشابهة لكلا النوعين ( التحاميل ذات الأساس المائي وذات الأساس الزيتي ). وتكون بالترتيب التالي:
( الخطوات التالية هي لأحدى طرق التصنيع. لأنه يوجد أكثر من طريقة إلا أن هذه الطريقة هي الأشيع )
1.صهر الأساس (في التحاميل ذات الأسس الزيتية) أو إذابته (في الأسس المائية) إلى درجة محددة دستورياً لكل مادة. فمثلاً زبدة الكاكاو لا يسمح برفع درجة الحرارة عند صهرها لأكثر من 40-45 لأنه عند ارتفاع درجة الحرارة لأكثر من هذه الدرجة يحدث تغير في البنية الكيميائية وتتحول من الشكل β إلى الشكل α الذي لا يتصلب في درجة حرارة الغرفة ويحتاج لفترة خمسة أيام تقريباً ليتصلب في درجة حرارة الغرفة. بينما في بعض الأسس المائية ( مزيج من الـ PEG كالـ PEG300+PEG10000 ) يسمح برفع درجة الحرارة إلى حدود السبعين.
2. ضبط درجة الحرارة بما يتناسب مع درجة الحرارة التي سيتم اضافة المادة الدوائية عندها. لأن بعض المواد الدوائية تتخرب بدرجات الحرارة المرتفعة. وبالنسبة للمواد الطيارة يتم اضفتها قبل التجمد بقليل.
3. وضع المادة الدوائية مع التحريك إلى أن تذوب المادة الدوائية أو أن تتبعثر بشكل تام.
4. يتم بعد ذلك إعداد القوالب المضبوطة مسبقاً وذلك بدهنها بالزيت المعدني Mineral Oil أو البارافين السائل liquid Paraffin إذا كان أساس التحاميل زيتي. أما إذا كان الأساس مائي فتدهن القوالب بالجليسيرين Glycerin.
5. يتم صب سائل التحاميل في القوالب ويراعى هنا ما إذا كانت المادة الدوائية معلقة أو ذائبة في الأساس فإذا كانت معلقة يجب التحريك جيداً قبل الصب وذلك لمنع الترسب Sedimentation . وفي كل الحالات يتم صب السائل قبل أن يتجمد بقليل وذلك لتجنب الانخماص في شكل التحاميل.
6. تترك إلى أن تتصلب بدرجة حرارة الغرفة أو أن توضع لمدة عشرة دقائق في الثلاجة. ومن ثم يتم نزعها من القوالب.
